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医疗:医疗器械实验室 器械临床试验合同哪里可以

2020-05-13 00:01分类:家居资讯 阅读:

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电脑杯子跑回!亲方碧春门锁取回?医疗器械临床考试协议书甲方: 公司乙方:某某医院甲方为依法的、具有相关天禀的医疗器械坐蓐或研究拓荒企业,为决定 产品的安适性和有效性,看着下载。特寄托乙方在一般利用条件下举行临床考试,现就寄托事项作如下商定:一.甲方的责任、负担1. 向乙方提供有效失实的临床考试请求质料。2. 收费提供 产品及相关试剂作为受试产品供乙方临床考试,器械临床试验合同哪里可以下载。快餐连锁哪个好。并肩负器械的保卫和调理,学会医疗。考试完了后甲方发出受试产品及相关试剂。3. 对乙方临床考试技术人员举行培训,并根据培训占用年光及影响乙方人员本职事业的境况付出必要的本钱。4. 受试产品对受试者或临床考试人员形成毁坏的,我不知道临床试验。由甲方肩负赔偿(包括但不限于调治费、质料费、误工费、灵魂耗费费),必要时为受试者和临床考试人员投保。5. 本临床考试费用合计 元,医疗。发展考试通知书下发后,甲方按通知请求恳求缴费,并按规矩年光请求恳求向乙方提交相关质料。看着上海精神卫生中心 抑郁。二.乙方的权柄与负担1. 与甲方合伙拟定临床考试计划,器械。在甲方提供的 产品合格及医院医疗器械临床考试管理指引小组准许的境况下,在200X年X月XX日~200X年X月XX日年光内按医疗器械临床考试计划完成 例考试。合同。2. 举行考试前要与受试者签署知情准许书,医疗设施包括哪些。并存档备查;考试进程中,实验室操作和质控严酷服从乙方实验室管理典型举行。3. 及时向院医疗器械临床考试管理指引小组汇报受试产品的反作用及不良事宜,并解析情由;发636f7079e799becominge5baa生紧张反作用的应在24小时陈诉。医疗器械。4. 考试完成后,可以。乙方为甲方出具适合国度食品药品监视管理局揭橥的《医疗器械临床考试规矩》(局令第5号)请求恳求的临床考试陈诉。5. 为甲方的临床考试资料及考试数据失密,文化设施是什么意思。并存档备查。三.违约责任对付未遵守本协议任何条款的行为视为违约。1. 在考试先导后的任何年光内,医疗设施有哪些。甲方提供的全体考试产品资料中出现题目,看看器械临床试验合同哪里可以下载。经核对失实即视甲方违约,乙方可药剂面终止本协议并且不退还甲方所缴费用。2. 在考试进程中,哪里。甲方提供的产品及相关试剂出现质量题目,而且其产品的保卫和调理没有发展或不及时,可视甲方违约,乙方可药剂面终止本协议并且不退还甲方所缴费用,实验室。同时究查甲手腕律责任。3. 乙方未能按期完成临床考试,甲方与乙方计划后,医疗器械管理系统。如两边准许终止本协议,将所有菜丝拨到锅边儿5。乙方应退还甲方相关费用。听听医疗器械管理系统。4. 考试陈诉数据虚伪,医疗设施有哪些。考试例数不适合考试计划请求恳求,我不知道医疗设备有哪些。知情准许书不适合考试管理规矩请求恳求,均属于有效临床考试,你看医疗设施包括什么。本协议主动终止,医疗器械实验室。两边计划办理。5. 由于不可抗力要素(包括政府政策干涉干与、国度重小事宜、交兵、地震、火灾等方面)招致项目中止时,医疗设施包括哪些。不属于违约行为,学会以下。由此发作的相关题目,两边计划办理。事实上上海精神卫生中心 抑郁。四.合营期限本协议一式贰份,两边各执壹份,具有同等法律遵守。医疗设备带。本协议自两边签字、盖章之日起奏效,医疗器械实验室。临床考试完了后终止。五.争议办理因实践本协议或与本协议相关的一切争议由北京仲裁委员会仲裁办理。甲方:看看上海精神卫生中心 抑郁。 公司(盖章) 乙方:某某医院(盖章)甲方代表(签字):现如今医疗设施的现状。 考试肩负人(签字):相干人办公室电话:医疗。 科室主任(签字):相干人手机: 小组办公室肩负人(签字):签字年光:你看医疗设施包括什么。  年 月 日 签字年光:  年 月 日

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